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正規的報告需要有國家正規的第三方機構出具,需要具備CMACNAS授權資質,深圳億博機構從事認證行業十余年,針對醫用口罩等產品的報告有著豐富的經驗與成功案例,下面隨著小編一起來看看更多辦理詳情吧!
一次性使用醫用口罩標準為YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩》項目主要有外觀、結構與尺寸、鼻夾、口罩帶、細菌過濾效率、通氣阻力、微生物指標、環氧乙烷殘留量、生物學評價。其中微生物指標主要細菌菌落總數、大腸菌群、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌。二生物學評價項目有細胞毒性、皮膚刺激、遲發型超敏反應等。
醫用外科口罩檢標準為YY/T0469-2011《醫用外科口罩》標準,項目有密閉性、顆粒過濾效率,過濾顆粒類型,細菌過濾效率,血透性要求*高。
醫用防護口罩標準為醫用口罩GB19083-2010醫用防護口罩技術要求;項目有密閉性、顆粒過濾效率,過濾顆粒類型,細菌過濾效率,血透性,表面抗濕,阻燃性,吸氣阻力,不應有呼吸閥等。
醫用口罩報告辦理流程:
第一步:申請受理
收到符合要求的申請后,認證機構向申請人發出受理通知,通知申請人發送或送有關文件和資料。
同時,認證機構發送有關收費和通知。
第二步:樣品接收
樣品由申請人直接送達*的機構。申請人付費后,按照要求填寫付款憑證。
機構對收取的樣品進行驗收,填寫樣品驗收報告,對于不合格的樣品將出具樣品整改通知,整改后填寫樣品驗收報告。
樣品驗收后,機構填寫樣品進度表報認證機構。
認證機構收到樣品進度后,在確認申請人相關費用付清后,向申請人發出正式受理通知,向機構發出任務書,樣品測試正式開始。
第三步:樣品
企業在型式試驗階段應作的工作為:送試驗樣品、需要的零部件及技術資料,了解試驗進度,如果出現不合格項要依照樣品測試整改通知進行及時整改。
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